体外诊断行业发展前景及投资可行性研究报告

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报告编号: 14009
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撰写单位: 中智博研研究网
研究方向: 针对全国市场---报告
出版日期2022年5月
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章：体外诊断行业发展背景35
1.1 体外诊断行业相关概述35
1.1.1 体外诊断行业概念35
1.1.2 体外诊断作用原理35
1.1.3 体外诊断应用领域35
1.1.4 体外诊断产品分类36
1.2 体外诊断标准物质市场现状37
1.2.1 体外诊断标准物质概念37
1.2.2 体外诊断标准物质研发水平38
（1）---物质研发水平38
（2）我---准物质研发水平39
1.2.3 体外诊断标准物质研究现状39
（1）酶学检测的标准化39
（2）脂类检测的标准化40
（3）---检测的标准化41
（4）---的标准化42
（5）其他检测物质的标准化42
1.3 体外诊断行业基本特点43
1.3.1 体外诊断行业发展历程43
1.3.2 体外诊断行业生命周期43
1.3.3 体外诊断行业发展特点45
1.4 体外诊断行业产业链分析46
1.4.1 体外诊断行业产业链简介46
1.4.2 体外诊断上游市场分析47
（1）诊断酶市场分析47
（2）精细化学品市场分析50
1.4.3 体外诊断下游市场分析52
（1）医院市场分析52
1）医院数量统计52
2）医院---人数53
3）医院市场对体外诊断行业的影响54
（2）体检中心市场分析54
1）体检中心市场概况54
2）体检中心的市场规模54
3）体检中心行业发展对ivd市场的影响54
（3）防疫站市场分析55
（4）血站市场分析56
（5）---制品市场分析58
1）---制品市场供给分析58
2）---制品市场需求分析59
3）---制品行业发展对ivd市场的影响61
1.5 体外诊断行业市场环境分析61
1.5.1 体外诊断行业经济环境分析61
（1）gdp增长分析61
（2）固定资产投资分析62
（3）城镇居民收入分析64
（4）居民消费支出情况65
（5）国内宏观经济发展预测66
（6）经济环境对行业的影响分析67
1.5.2 体外诊断行业社会环境分析67
（1）人口---67
（2）居民---患病率68
（3）居民---保健支出72
（4）居民保险覆盖情况74
（5）社会环境对行业发展影响分析77
1.5.3 体外诊断行业政策环境分析78
（1）体外诊断行业---体制78
（2）体外诊断行业相关政策78
（3）体外诊断行业发展规划79
（4）政策环境对行业的影响分析80
1.5.4 体外诊断行业技术环境分析80
（1）体外诊断行业---申请情况80
（2）体外诊断行业---公开情况81
（3）体外诊断行业---产出情况82
（4）体外诊断行业技术环境总结82
（5）技术环境对行业影响分析83
第2章：体外诊断行业发展概况84
2.1 全球体外诊断行业发展分析84
2.1.1 全球体外诊断发展水平84
（1）全球体外诊断发展规模84
（2）全球体外诊断产业化水平85
2.1.2 全球体外诊断市场分布85
（1）全球体外诊断领域分布85
（2）全球体外诊断地区分布86
（3）全球体外诊断企业竞争格局87
2.1.3 全球体外诊断行业发展趋势89
2.1.4 全球体外诊断行业发展前景90
2.2 我国体外诊断行业发展分析90
2.2.1 我国体外诊断行业发展现状90
（1）我国体外诊断行业发展特点90
（2）我国体外诊断行业技术发展现状92
2.2.2 我国体外诊断行业发展规模93
（1）体外诊断行业发展规模93
（2）体外诊断试剂发展规模94
（3）体外诊断行业市场结构分布95
（4）体外诊断产业化水平95
2.3 我国体外诊断行业竞争状况96
2.3.1 体外诊断行业竞争格局分析96
（1）行业市场总体竞争格局96
（2）行业细分领域竞争格局97
2.3.2 体外诊断行业市场集中度分析97
2.3.3 体外诊断行业五力模型分析99
（1）体外诊断行业上游议价能力分析99
（2）体外诊断行业下游议价能力分析99
（3）体外诊断行业潜在进入者分析100
（4）体外诊断行业现有竞争者分析101
（5）体外诊断行业替代品威胁分析102
（6）体外诊断行业竞争五力综合分析102
2.4 我国体外诊断仪器发展分析103
2.4.1 免疫诊断仪器市场分析103
（1）酶标分析仪市场分析103
（2）化学发光测定仪市场分析104
（3）化学发光分析仪市场分析104
2.4.2 ---生化分析仪器市场分析106
（1）---生化分析仪主要特征106
（2）---生化分析仪市场格局106
（3）自动生化分析仪发展分析106
1）自动生化分析仪发展现状106
2）自动生化分析仪技术现状107
3）自动化分析仪生产企业109
4）自动化分析仪技术发展趋势110
2.5 我国体外诊断行业发展影响因素分析111
2.5.1 体外诊断行业外部因素分析111
2.5.2 体外诊断行业内部因素分析111
（1）体外诊断行业人力资源状况分析112
（2）体外诊断行业生产运作能力分析112
（3）体外诊断行业盈利能力分析112
（4）体外诊断行业研究开发能力分析114
（5）体外诊断行业市场营销能力分析114
（6）体外诊断行业日常管理能力分析115
（7）体外诊断行业内部影响因素综合分析115
2.5.3 体外诊断行业价格影响因素分析116
（1）产品定价模式分析116
（2）体外诊断试剂价格影响分析116
2.6 体外诊断行业成功关键因素分析118
2.6.1 体外诊断行业相关成功因素的识别118
2.6.2 建立体外诊断行业相关成功因素ism119
2.6.3 体外诊断行业成功关键因素确定119
2.7 我国体外诊断行业国际竞争力分析120
2.7.1 体外诊断行业比较优势120
2.7.2 体外诊断行业比较劣势120
2.8 我国体外诊断行业发展前景及规模预测121
2.8.1 体外诊断行业发展前景分析121
2.8.2 体外诊断行业发展规模预测124
第3章：生化诊断行业------与前景分析127
3.1 生化诊断行业概况分析127
3.1.1 生化诊断行业概念127
3.1.2 生化诊断产品分类127
3.1.3 生化诊断产品---应用128
3.2 生化诊断行业市场分析129
3.2.1 生化诊断行业发展现状129
3.2.2 生化诊断行业市场规模129
3.2.3 生化诊断行业主要企业130
3.2.4 生化诊断行业竞争格局130
3.2.5 生化诊断行业产业化水平131
（1）生化诊断试剂国产化水平131
（2）生化诊断试剂---市场需求131
（3）生化诊断试剂未来发展方向132
3.3 生化诊断行业发展前景及规模预测132
3.3.1 生化诊断行业发展前景132
3.3.2 生化诊断行业规模预测133
第4章：免疫诊断行业------与前景分析134
4.1 免疫诊断行业市场分析134
4.1.1 免疫诊断行业应用品种134
（1）eia试剂134
（2）胶体金试剂134
（3）化学发光试剂136
4.1.2 免疫诊断行业市场规模136
4.1.3 免疫诊断行业竞争格局137
4.1.4 免疫诊断行业发展预测138
4.2 免疫诊断技术发展分析139
4.2.1 免疫诊断技术发展历程139
4.2.2 免疫诊断技术发展趋势139
4.2.3 eia技术发展分析140
（1）eia技术特点分析140
（2）eia技术应用领域140
（3）eia技术发展进展140
（4）eia技术发展趋势141
4.2.4 ria技术发展分析142
（1）ria技术发展历史142
（2）ria技术应用领域143
（3）ria技术发展前景144
4.2.5 胶体金技术发展分析144
（1）胶体金技术发展历程145
（2）胶体金技术原理145
（3）胶体金技术特点146
（4）胶体金技术应用146
（5）胶体金技术存在问题147
（6）胶体金技术发展展望147
4.2.6 化学发光技术发展分析147
（1）化学发光免疫分析技术发展历程147
（2）化学发光免疫分析基本原理148
（3）化学发光免疫分析基本特点148
（4）化学发光免疫分析应用进展149
1）---应用领域149
2）---应用领域150
3）---应用领域150
4）---应用领域151
5）---应用领域151
6）---病应用领域151
7）乙型---应用领域151
8）---异常应用领域152
9）自身免疫性---应用领域152
（5）化学发光免疫分析---应用前景153
4.3 ria试剂市场发展分析153
4.3.1 ria试剂盒行业发展现状153
4.3.2 ria试剂盒行业发展对策154
4.3.3 ria试剂盒行业发展前景155
4.4 化学发光试剂市场发展分析155
4.4.1 常见化学发光诊断试剂155
4.4.2 化学发光诊断试剂应用进展156
4.4.3 化学发光诊断试剂市场现状157
4.4.4 化学发光试剂诊断应用前景158
4.5 hiv抗体诊断试剂市场发展分析159
4.5.1 hiv抗体诊断试剂品种分析159
（1）常规血清hiv抗体诊断试剂159
（2）hiv快速诊断试剂161
（3）尿液hiv抗体诊断试剂162
（4）唾液hiv抗体诊断试剂162
（5）确认试验的hiv抗体诊断试剂162
4.5.2 hiv抗体诊断试剂生产企163
4.5.3 hiv抗体诊断试剂前景分析164
4.6 ---标志物诊断试剂市场发展分析165
4.6.1 ---的免疫诊断165
（1）---特---抗原165
（2）---相关抗原166
4.6.2 ---标志物诊断试剂应用分析167
4.6.3 ---标志物诊断试剂生产企业168
4.6.4 ---标志物诊断试剂前景分析168
第5章：分子（---）诊断行业------与前景分析169
5.1 分子诊断行业总体概况169
5.1.1 分子诊断市场概况分析169
（1）分子诊断市场结构169
（2）分子诊断市场规模170
（3）分子诊断地区分布171
（4）分子诊断主要企业171
5.1.2 分子诊断行业发展分析173
（1）分子诊断行业驱动因子173
（2）分子诊断行业挑战因素173
（3）分子诊断市场发展趋势174
（4）分子诊断行业发展前景175
5.2 分子诊断技术发展分析177
5.2.1 分子诊断技术发展---177
5.2.2 分子诊断技术发展趋势177
5.2.3 分子诊断技术应用领域178
（1）分子诊断技术在---诊断中的应用178
（2）分子诊断技术在---诊断中的应用179
1）---易感---179
2）---相关---检测179
3）---早期分子诊断180
4）---的诊断与鉴别180
5）---的预后监测182
6）---的预见性---183
7）---的预后判断183
8）---转移的检测184
9）提示基因路径和发生机制184
5.3 分子诊断试剂市场发展分析185
5.3.1 分子诊断试剂产品种类及应用185
5.3.2 分子诊断试剂市场---185
5.3.3 分子诊断试剂市场格局185
5.3.4 分子诊断试剂发展前景185
5.4 血筛试剂市场发展分析186
5.4.1 血筛试剂市场规模186
5.4.2 血筛试剂生产企业186
5.4.3 血筛试剂发展前景186
5.5 产前---试剂市场分析187
5.5.1 产前---试剂市场容量187
5.5.2 产前---试剂生产企业187
5.5.3 产前---试剂发展前景187
5.6 ---标志物检测试剂市场分析188
5.6.1 ------情况188
5.6.2 ---标志物检测试剂市场容量188
5.6.3 ---荧光pcr检测试剂盒市场潜力188
5.7 动植物检疫试剂市场分析188
5.7.1 动植物检疫试剂市场现状188
5.7.2 动植物检疫试剂生产企业189
5.7.3 动植物检疫试剂发展潜力189
5.8 生物芯片市场发展分析189
5.8.1 生物芯片行业规模水平189
（1）生物芯片行业市场规模189
（2）生物芯片行业科研成果190
（3）生物芯片行业国际化水平190
5.8.2 生物芯片行业应用分析190
（1）生物芯片应用领域190
1）基因芯片应用领域191
2）蛋白芯片应用领域191
3）组织芯片应用领域191
4）芯片实验室应用领域191
（2）生物芯片的应用现状191
（3）生物芯片的应用前景192
5.8.3 生物芯片行业国际竞争力分析192
（1）生物芯片行业比较优势192
（2）生物芯片行业比较劣势193
5.8.4 生物芯片行业发展前景分析193
5.8.5 生物芯片产业投资机会分析194
第6章：体外诊断行业管理模式---解析196
6.1 体外诊断试剂管理模式探讨196
6.1.1 体外诊断试剂的选择196
（1）使用试剂的定位196
（2）试剂盒类型的选择196
（3）试剂生产厂家的选择196
（4）供应商的选择196
（5）试剂的---及评价196
6.1.2 体外诊断试剂的采购197
6.1.3 体外诊断试剂验收入库管理197
（1）试剂验收197
（2）试剂存放197
（3）试剂入库上账197
6.1.4 体外诊断试剂的请领197
6.1.5 体外诊断试剂的使用198
（1）试剂检查198
（2）试剂存放198
（3）试剂使用198
6.1.6 体外诊断试剂核算管理198
6.1.7 体外诊断试剂报损管理198
6.1.8 体外诊断试剂信息管理198
6.1.9 体外诊断试剂督查机制199
6.2 体外诊断试剂管理现状分析199
6.2.1 体外诊断试剂---历程199
6.2.2 体外诊断试剂管理模式借鉴200
（1）美国管理模式200
（2）欧盟管理模式200
（3）日本管理模式200
6.2.3 体外诊断试剂---建议201
（1）加强标准建设201
（2）建立信息平台201
（3）加强---抽检201
（4）加强机构建设201
（5）针对无证产品202
6.3 体外诊断试剂现状调查202
6.3.1 体外诊断试剂生产现状调查202
（1）生产企业区域分布203
（2）生产企业规模情况203
（3）诊断试剂销售情况204
（4）诊断试剂注册情况205
（5）诊断试剂市场格局205
6.3.2 体外诊断试剂使用现状调查205
（1）诊断试剂使用地区分布205
（2）诊断试剂使用医院分布206
（3）诊断试剂使用来源分布206
（4）诊断试剂使用数量分布206
6.4 ---机构体外诊断试剂使用分析207
6.4.1 ---机构体外诊断试剂使用现状207
（1）---机构使用体外诊断试剂现状207
（2）---机构体外诊断试剂---原因208
（3）---机构体外诊断试剂对策和建议208
6.4.2 ------机构体外诊断试剂使用现状210
（1）体外诊断试剂管理弊端210
（2）体外诊断试剂管理对策211
6.5 ---诊断试剂企业品牌管理分析212
6.5.1 ---诊断试剂品牌管理意义212
6.5.2 ---诊断试剂品牌管理的对策212
（1）产品品牌决策213
（2）选择---启动品牌策略213
（3）确定战略目标214
（4）实施品牌承诺214
（5）品牌维护与危机管理214
第7章：体外诊断行业区域发展分析216
7.1 我国体外诊断产业集---展分析216
7.1.1 成都国际医学城216
（1）成都国际医学城发展模式216
（2）成都国际医学城项目建设216
（3）成都国际医学城入驻企业216
（4）成都国际医学城产业配套216
（5）成都国际医学城服务平台217
7.1.2 江苏---科技产业园217
（1）江苏---科技产业园发展模式218
（2）江苏---科技产业园项目建设218
（3）江苏---科技产业园入驻企业218
（4）江苏---科技产业园产业配套219
（5）江苏---科技产业园服务平台219
7.1.3 广州开发区诊断试剂产业集群219
（1）广州开发区诊断试剂产业集---展模式219
（2）广州开发区诊断试剂产业集群入驻企业219
（3）广州开发区诊断试剂产业集群产业配套219
（4）广州开发区诊断试剂产业集群服务平台220
7.2 上海体外诊断行业发展分析220
7.2.1 上海体外诊断产业基础分析220
（1）上海---产业发展规模220
（2）上海---产业盈利水平222
（3）上海---产业政策体系222
（4）上海---产业技术水平223
7.2.2 上海体外诊断行业发展分析224
（1）上海体外诊断企业数量224
（2）上海体外诊断企业规模224
（3）上海体外诊断生产方式225
（4）上海体外诊断生产条件226
（5）上海体外诊断产品数量227
（6）上海体外诊断产品类别227
（7）上海体外诊断技术水平227
（8）上海体外诊断发展建议228
7.3 北京体外诊断行业发展分析228
7.3.1 北京体外诊断产业基础分析228
（1）北京---产业发展规模228
（2）北京---产业盈利水平230
（3）北京---产业政策体系230
（4）北京---产业技术水平230
7.3.2 北京体外诊断行业发展分析231
（1）北京体外诊断企业规模231
（2）北京体外诊断产品类别231
（3）北京体外诊断盈利水平231
（4）北京体外诊断发展建议232
7.4 武汉体外诊断行业发展分析233
7.4.1 武汉体外诊断产业基础分析233
（1）武汉---产业发展规模233
（2）武汉---产业盈利水平233
（3）武汉---产业政策体系235
（4）武汉---产业技术水平235
7.4.2 武汉体外诊断行业发展分析235
（1）武汉体外诊断企业规模235
（2）武汉体外诊断产品类别235
（3）武汉体外诊断盈利水平235
（4）武汉体外诊断发展建议236
7.5 广州体外诊断行业发展分析236
7.5.1 广州体外诊断产业基础分析236
（1）广州---产业发展规模236
（2）广州---产业盈利水平236
（3）广州---产业政策体系237
（4）广州---产业技术水平238
7.5.2 广州体外诊断行业发展分析238
（1）广州体外诊断企业规模238
（2）广州体外诊断产品类别239
（3）广州体外诊断盈利水平239
（4）广州体外诊断发展建议240
7.6 深圳体外诊断行业发展分析241
7.6.1 深圳体外诊断产业基础分析241
（1）深圳---产业发展规模241
（2）深圳---产业盈利水平242
（3）深圳---产业政策体系242
（4）深圳---产业技术水平243
7.6.2 深圳体外诊断行业发展分析243
（1）深圳体外诊断企业规模243
（2）深圳体外诊断产品类别244
（3）深圳体外诊断盈利水平244
（4）深圳体外诊断发展建议245
第8章：---体外诊断企业竞争力个案分析246
8.1 国际体外诊断企业发展竞争力分析246
8.1.1 瑞士罗氏246
（1）企业发展简况246
（2）罗氏经营情况246
（3）企业体外诊断业务分析247
4 罗氏在华投资布局 247
8.1.2 德国西门子247
（1）企业发展概况247
（2）企业业务结构248
（3）企业经营情况248
（4）企业体外诊断业务分析248
（5）企业在华竞争力分析248
8.1.3 美国雅培249
（1）企业发展概况249
（2）企业业务结构249
（3）企业经营情况249
（4）企业体外诊断业务分析250
（5）企业在华竞争力分析250
8.1.4 美国强生250
（1）企业发展概况250
（2）企业业务结构251
（3）企业经营情况251
（4）企业体外诊断业务分析253
（5）企业在华竞争力分析253
8.1.5 美国贝克曼库尔特254
（1）企业发展概况254
（2）企业业务结构254
（3）企业经营情况254
（4）企业体外诊断业务分析255
（5）企业在华竞争力分析255

……另有5家企业分析

8.2 体外诊断企业发展竞争力分析266
8.2.1 上海科华生物工程股份有限公司266
（1）企业发展概况266
（2）企业发展竞争力分析268
1）研发技术水平268
2）产品线分布268
3）人力资源状况269
4）营销模式分析269
（3）企业经营竞争力分析270
1）主要经济指标分析270
2）企业盈利能力分析271
3）企业运营能力分析271
4）企业偿债能力分析272
5）企业发展能力分析272
（4）企业竞争优劣势分析273
（5）企业投资兼并与重组动向273
（6）企业---发展动向分析273
8.2.2 中生北控生物科技股份有限公司274
（1）企业发展概况274
（2）企业发展竞争力分析275
1）技术---275
2）产品线分布275
3）人力资源状况275
4）营销模式分析276
（3）企业经营竞争力分析276
1）主要经济指标分析276
2）企业盈利能力分析276
3）企业运营能力分析277
4）企业偿债能力分析277
5）企业发展能力分析278
（4）企业竞争优劣势分析278
（5）企业投资兼并与重组动向279
（6）企业---发展动向分析279
8.2.3 北京利德曼生化股份有限公司280
（1）企业发展概况280
（2）企业发展竞争力分析281
1）技术---281
2）产品线分布281
3）人力资源状况282
4）营销模式分析282
（3）企业经营竞争力分析282
1）主要经济指标分析282
2）企业盈利能力分析282
3）企业运营能力分析283
4）企业偿债能力分析283
5）企业发展能力分析284
（4）企业竞争优劣势分析285
（5）企业投资兼并与重组动向285
（6）企业---发展动向分析285
8.2.4 中山大学达安基因股份有限公司286
（1）企业发展概况286
（2）企业发展竞争力分析287
1）技术---287
2）产品线分布287
3）人力资源状况288
4）营销模式分析288
（3）企业经营竞争力分析288
1）主要经济指标分析288
2）企业盈利能力分析289
3）企业运营能力分析290
4）企业偿债能力分析290
5）企业发展能力分析291
（4）企业竞争优劣势分析292
（5）企业投资兼并与重组动向292
（6）企业---发展动向分析292
8.2.5 川迈克生物科技股份有限公司293
（1）企业发展概况293
（2）企业发展竞争力分析294
1）技术---294
2）产品线分布294
3）人力资源状况294
4）营销模式分析295
（3）企业经营竞争力分析295
1）企业产销能力分析295
2）企业盈利能力分析295
3）企业运营能力分析296
4）企业偿债能力分析296
5）企业发展能力分析297
（4）企业竞争优劣势分析297
（5）企业---发展动向分析297
第9章：体外诊断行业投资战略规划分析433
9.1 体外诊断行业营销策略分析433
9.1.1 科华生物营销策略分析433
（1）产品策略433
（2）价格策略434
（3）渠道策略434
（4）推广策略435
9.1.2 国内其他体外诊断营销策略简析435
（1）英科新创（厦门）有限公司营销策略435
（2）北京万泰生物药业有限公司435
（3）上海荣盛生物技术有限公司436
（4）丽珠试剂营销策略436
9.2 体外诊断企业发展战略分析436
9.2.1 通过并购增强实力战略436
9.2.2 多元化产品布局战略437
9.2.3 “产品+仪器”一体化战略438
9.2.4 向后一体化战略439
9.2.5 ---布局高成长细分---略439
9.3 体外诊断企业战略实施建议440
9.3.1 战略学习与认同440
9.3.2 制定战略实施计划440
9.3.3 建立战略适应组织441
9.3.4 创建战略适应文化442
9.4 体外诊断行业投资现状分析442
9.4.1 体外诊断行业投资现状442
（1）体外诊断行业投资规模442
（2）体外诊断行业投资模式443
（3）体外诊断行业投资领域443
（4）体外诊断行业---投资动向444
1）国际体外诊断行业---投资动向444
2）国内体外诊断行业---投资动向444
（5）体外诊断行业投资趋势444
9.4.2 体外诊断行业---现状444
（1）体外诊断行业---规模445
（2）体外诊断行业---模式445
（3）体外诊断行业---案例445
（4）体外诊断行业---趋势445
9.5 体外诊断行业投资风险预警445
9.5.1 同业竞争风险445
9.5.2 市场贸易风险446
9.5.3 金融信---风险446
9.5.4 产业政策风险447
9.6 体外诊断行业投资机会与建议447
9.6.1 ---行业投资机遇447
9.6.2 体外诊断行业投资机会449
9.6.3 体外诊断行业投资建议450

图表目录
图表1：体外诊断产品主要应用领域36
图表2：体外诊断产品分类37
图表3：酶学检测的标准化相关文件40
图表4：我国体外诊断行业发展历程43
图表5：行业生命周期的判断44
图表6：体外诊断行业生命周期、战略及其特征45
图表7：体外诊断行业产业链示意图47
图表8：近年来我国酶制剂产量及增长率（单位：万吨，%）48
图表9：近年来我国酶制剂出口量及增长率（单位：万吨，%）48
图表10：近年来我国酶制剂进口情况（单位：吨，万美元）49
图表11：2018-2020年柠檬酸出口情况（单位：吨，%）50
图表12：2018-2020年柠檬酸价格变化情况（单位：元/吨）51
图表13：我国谷氨酸进出口情况（单位：万美元）51
图表14：精细化学品行业对体外诊断行业的影响分析52
图表15：医院数量统计（单位：家，%）53
图表16：医院---人次数及入院人数（单位：亿次，万人）53
图表17：2000年以来我国------院及预---制中心数量统计（单位：家）55
图表18：2000年以来我国------院及预---制中心数量变化走势图（单位：家）56
图表19：2020年全国各省血浆站数量（单位：个）57
图表20：2005年以来我国采供血机构数量情况（单位：个）57
图表21：2017-2020年---制品行业工业总产值及增长率走势（单位：亿元，%）58
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